Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obtuvo con éxito el Reglamento de dispositivos médicos de la Unión Europea 2017/745 (denominado "MDR") Certificación CE el 19 de julio de 2023, número de certificado 6122159CE01, el alcance de la certificación es catéteres urinarios para un solo uso (( Foley), incluye específicamente el catéter de silicona de 2 vías, el catéter de silicona de 3 vías, el catéter de silicona de 2 vías con la punta de Tiemann y el catéter de silicona de 3 vías con punta de coude. En la actualidad, Kangyuan Medical ha pasado los productos MDR:
Tubos endotraqueales para uso único ;
Catéteres de succión estéril para un solo uso ;
Máscaras de oxígeno para un solo uso;
Cánulas de oxígeno nasal para uso único;
Giredel Airways para uso único;
Máscara laríngea Airways;
Máscaras de anestesia para uso único;
Filtros de respiración para uso único;
Circuitos de respiración para un solo uso;
Catéteres urinarios para un solo uso (Foley).
La certificación MDR de la UE muestra que los productos médicos de Kangyuan cumplen con los requisitos de la última regulación de dispositivos médicos de la UE 2017/745, tienen las últimas condiciones de acceso del mercado de la UE y pueden continuar siendo legalmente vendidos en mercados extranjeros relevantes, sientando una base sólida para Entrando aún más en el mercado europeo y promoviendo el proceso de internacionalización.
Tiempo de publicación: Jul-26-2023