Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obtuvo con éxito la certificación CE del Reglamento (UE) 2017/745/CE sobre productos sanitarios (MDR) el 19 de julio de 2023, con número de certificado 6122159CE01. La certificación abarca catéteres urinarios de un solo uso (Foley), incluyendo específicamente catéteres Foley de silicona de dos vías, catéteres Foley de silicona de tres vías, catéteres Foley de silicona de dos vías con punta Tiemann y catéteres Foley de silicona de tres vías con punta Coude. Actualmente, Kangyuan Medical cuenta con los siguientes productos que cumplen con la normativa MDR:

Tubos endotraqueales de un solo uso;

Catéteres de succión estériles de un solo uso;

Máscaras de oxígeno de un solo uso;

Cánulas nasales de oxígeno de un solo uso;

Vías respiratorias Guedel para un solo uso;

Vías respiratorias con mascarilla laríngea;

Máscaras de anestesia de un solo uso;

Filtros respiratorios de un solo uso;

Circuitos respiratorios de un solo uso;

Catéteres urinarios de un solo uso (Foley).

La certificación MDR de la UE demuestra que los productos de Kangyuan Medical cumplen los requisitos del último reglamento de productos sanitarios de la UE 2017/745, tienen las últimas condiciones de acceso al mercado de la UE y pueden seguir vendiéndose legalmente en los mercados extranjeros pertinentes, sentando una base sólida para entrar en el mercado europeo y promover el proceso de internacionalización.