Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. obtuvo con éxito la certificación CE del Reglamento de dispositivos médicos de la Unión Europea 2017/745 (denominada “MDR”) el 19 de julio de 2023, número de certificado 6122159CE01, el alcance de la certificación es Catéteres urinarios de un solo uso ( Foley), incluye específicamente catéter Foley de silicona de 2 vías, catéter Foley de silicona de 3 vías, catéter Foley de silicona de 2 vías con punta Tiemann y catéter Foley de silicona de 3 vías con punta Coude. En la actualidad, Kangyuan Medical ha aprobado los productos MDR:

Tubos endotraqueales de un solo uso;

Catéteres de succión estériles para un solo uso;

Máscaras de Oxígeno de un Solo Uso;

Cánulas Nasales de Oxígeno de un Solo Uso;

Guedel Airways para uso individual;

Vías respiratorias con máscara laríngea;

Máscaras de Anestesia de un Solo Uso;

Filtros Respiratorios de Un Solo Uso;

Circuitos respiratorios de un solo uso;

Catéteres urinarios de un solo uso (Foley).

La certificación MDR de la UE muestra que los productos de Kangyuan Medical cumplen con los requisitos de la última regulación de dispositivos médicos de la UE 2017/745, tienen las últimas condiciones de acceso al mercado de la UE y pueden continuar vendiéndose legalmente en los mercados extranjeros relevantes, sentando una base sólida para seguir introduciéndose en el mercado europeo y potenciar el proceso de internacionalización.