中文Catéter Foley de silicona con sonda de temperatura
Embalaje:10 unidades/caja, 200 unidades/caja
Tamaño del cartón:52x34x25cm
Se utiliza para el cateterismo uretral clínico de rutina o el drenaje uretral para el control continuo de la temperatura de la vejiga de los pacientes con un monitor.
Este producto está compuesto por un catéter de drenaje uretral y una sonda de temperatura. El catéter de drenaje uretral consta de un cuerpo de catéter, un globo (saco de agua), un cabezal guía (punta), una interfaz de la luz de drenaje, una interfaz de la luz de llenado, una interfaz de la luz de medición de temperatura, una interfaz de la luz de lavado (o no), un tapón de la luz de lavado (o no) y aire. válvula. La sonda de temperatura consta de una sonda de temperatura (chip térmico), una interfaz de enchufe y una composición de cable guía. El catéter para niños (8Fr, 10Fr) puede incluir un alambre guía (opcional). El cuerpo del catéter, la cabeza guía (punta), el balón (saco de agua) y cada interfaz del lumen están hechos de silicona; la válvula de aire está fabricada en policarbonato, plástico ABS y polipropileno; el tapón de descarga está fabricado en PVC y polipropileno; el cable guía está hecho de plástico PET y la sonda de temperatura está hecha de PVC, fibra y material metálico.
Este producto está equipado con un termistor que detecta la temperatura central de la vejiga. El rango de medición es de 25 ℃ a 45 ℃ y la precisión es de ±0,2 ℃. Se deben utilizar 150 segundos de tiempo de equilibrio antes de la medición. La resistencia, la fuerza de separación del conector, la confiabilidad del globo, la resistencia a la flexión y el caudal de este producto deben cumplir con los requisitos de la norma ISO20696:2018; cumplir con los requisitos de compatibilidad electromagnética de IEC60601-1-2:2004; Cumple con los requisitos de seguridad eléctrica de IEC60601-1:2015. Este producto es estéril y esterilizado con óxido de etileno. La cantidad residual de óxido de etileno debe ser inferior a 10 µg/g.
| Especificación nominal | Volumen del globo (ml) | Código de color de identificación | ||
| Artículos | Especificación francesa (Fr/Ch) | Diámetro externo nominal del tubo del catéter (mm) | ||
| segundo lumen, tercer lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azul pálido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | negro | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | blanco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | naranja | ||
| Segundo lumen, tercer lumen, cuarto lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rojo |
| 20 | 6.7 | amarillo | ||
| 22 | 7.3 | púrpura | ||
| 24 | 8.0 | azul | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubricación: el catéter debe lubricarse con lubricante médico antes de su inserción.
2. Inserción: inserte el catéter lubricado en la uretra hasta la vejiga con cuidado (en este momento se descarga la orina), luego inserte 3-6 cm y haga que el globo entre completamente en la vejiga.
3. Inflar con agua: Utilizando una jeringa sin aguja, se infla el globo con agua destilada esterilizada o con una solución acuosa de glicerina al 10%. El volumen recomendado a usar está marcado en el embudo del catéter.
4. Medición de temperatura: si es necesario, conecte la interfaz del extremo externo de la sonda de temperatura con el enchufe del monitor. La temperatura de los pacientes se puede controlar en tiempo real a través de los datos mostrados por el monitor.
5. Retirar: Al retirar el catéter, primero separe la interfaz de la línea de temperatura del monitor, inserte una jeringa vacía sin aguja en la válvula y succione agua esterilizada en el globo. Cuando el volumen de agua en la jeringa es cercano al de la inyección, se puede sacar el catéter lentamente o se puede cortar el cuerpo del tubo para retirar el catéter después de un drenaje rápido.
1. Uretritis aguda.
2. Prostatitis aguda.
3. Fallo de la intubación por fractura de pelvis y lesión uretral.
4. Pacientes considerados inadecuados por los médicos.
1. Al lubricar el catéter, no utilice lubricante que contenga sustrato aceitoso. Por ejemplo, el uso de aceite de parafina como lubricante provocará la rotura del globo.
2. Se deben seleccionar diferentes tamaños de catéteres según la edad antes de su uso.
3. Antes de usar, verifique si el catéter está intacto, si el globo tiene fugas o no y si la succión no está obstruida. Después de conectar el enchufe de la sonda de temperatura con el monitor, si los datos mostrados son anormales o no.
4. Verifique antes de usar. Si se descubre que un solo producto (envasado) tiene las siguientes condiciones, está estrictamente prohibido su uso:
A) más allá de la fecha de vencimiento de la esterilización;
B) el paquete único del producto está dañado o tiene materias extrañas.
5. El personal médico debe actuar con suavidad durante la intubación o extubación y cuidar bien al paciente en cualquier momento durante el cateterismo permanente para evitar accidentes.
Nota especial: cuando el tubo de orina permanece fijo después de 14 días, para evitar que el tubo se salga debido a la volatilización física del agua esterilizada en el globo, el personal médico puede inyectar agua esterilizada en el globo de una vez. El método de operación es el siguiente: mantenga el tubo de orina en estado retenido, extraiga el agua esterilizada del globo con una jeringa y luego inyecte agua esterilizada en el globo de acuerdo con la capacidad nominal.
6. Inserte el cable guía en la luz de drenaje del catéter para niños como intubación auxiliar. Saque el cable guía después de la intubación.
7. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene un período de validez de tres años a partir de la fecha de producción.
8. Este producto es desechable para uso clínico, operado por personal médico y destruido después de su uso.
9. Sin verificación, se evitará el uso en el proceso de escaneo del sistema de resonancia magnética nuclear para evitar posibles interferencias que puedan conducir a un rendimiento de medición de temperatura inexacto.
10. La corriente de fuga del paciente se medirá entre la tierra y el termistor al 110% del valor de voltaje de suministro de red nominal más alto.
1. Se recomienda un monitor multiparamétrico portátil (modelo mec-1000) para este producto;
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Este producto es compatible con el sistema de monitoreo de temperatura YSI400.
1. Este producto y el equipo de monitor conectado deberán tomar precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC) y deberán instalarse y utilizarse de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética especificada en estas instrucciones.
El producto debe utilizar los siguientes cables para cumplir con los requisitos de emisión electromagnética y antiinterferencias:
| Nombre del cable | longitud |
| Línea eléctrica (16A) | <3m |
2. El uso de accesorios, sensores y cables fuera del rango especificado puede aumentar la emisión electromagnética del equipo y/o reducir la inmunidad electromagnética del equipo.
3. Este producto y el dispositivo de monitoreo conectado no se pueden usar cerca ni apilados con otros dispositivos. Si es necesario, se llevará a cabo una estrecha observación y verificación para garantizar su funcionamiento normal en la configuración utilizada.
4. Cuando la amplitud de la señal de entrada es inferior a la amplitud mínima especificada en las especificaciones técnicas, la medición puede ser inexacta.
5. Incluso si otros equipos cumplen con los requisitos de lanzamiento de CISPR, pueden causar interferencias a este equipo.
6. Los dispositivos de comunicación portátiles y móviles afectarán el rendimiento del dispositivo.
7. Otros dispositivos que contienen emisiones de RF pueden afectar el dispositivo (por ejemplo, teléfonos móviles, PDA, ordenadores con función inalámbrica).
[Persona registrada]
Fabricante:INSTRUMENTO MÉDICO CO., LTD DE HAIYAN KANGYUAN
