中文Catéter Foley de silicona con sonda de temperatura
Embalaje:10 unidades/caja, 200 unidades/cartón
Tamaño de la caja:52 x 34 x 25 cm
Se utiliza para el cateterismo uretral clínico rutinario o el drenaje uretral para la monitorización continua de la temperatura de la vejiga de los pacientes con un monitor.
Este producto se compone de un catéter de drenaje uretral y una sonda de temperatura. El catéter de drenaje uretral consta de un cuerpo, un balón (saco de agua), una punta guía, una interfaz para el lumen de drenaje, una interfaz para el lumen de llenado, una interfaz para la medición de temperatura, una interfaz para el lumen de irrigación (opcional), un tapón para el lumen de irrigación (opcional) y una válvula de aire. La sonda de temperatura consta de un sensor térmico, un conector y una guía. El catéter para niños (8Fr, 10Fr) puede incluir una guía (opcional). El cuerpo del catéter, la punta guía, el balón (saco de agua) y cada interfaz luminal están fabricados en silicona; la válvula de aire está fabricada en policarbonato, plástico ABS y polipropileno; el tapón de irrigación está fabricado en PVC y polipropileno; la guía está fabricada en plástico PET y la sonda de temperatura está fabricada en PVC, fibra y metal.
Este producto está equipado con un termistor que detecta la temperatura interna de la vejiga. El rango de medición es de 25 °C a 45 °C, con una precisión de ±0,2 °C. Se recomienda un tiempo de estabilización de 150 segundos antes de realizar la medición. La resistencia, la fuerza de separación del conector, la fiabilidad del balón, la resistencia a la flexión y el caudal de este producto cumplen con los requisitos de la norma ISO 20696:2018; los requisitos de compatibilidad electromagnética de la norma IEC 60601-1-2:2004; y los requisitos de seguridad eléctrica de la norma IEC 60601-1:2015. Este producto es estéril y se esteriliza con óxido de etileno. La cantidad residual de óxido de etileno debe ser inferior a 10 μg/g.
| Especificación nominal | Volumen del globo (ml) | Código de color de identificación | ||
| Artículos | Especificación francesa (Fr/Ch) | Diámetro exterior nominal del tubo del catéter (mm) | ||
| segundo lumen, tercer lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azul pálido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | negro | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | blanco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | naranja | ||
| Segundo lumen, tercer lumen, cuarto lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rojo |
| 20 | 6.7 | amarillo | ||
| 22 | 7.3 | púrpura | ||
| 24 | 8.0 | azul | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubricación: el catéter debe lubricarse con lubricante médico antes de su inserción.
2. Inserción: inserte el catéter lubricado en la uretra hasta la vejiga con cuidado (la orina se descarga en este momento), luego insértelo de 3 a 6 cm y haga que el balón entre completamente en la vejiga.
3. Inflado con agua: Utilizando una jeringa sin aguja, infle el balón con agua destilada estéril o con la solución acuosa de glicerina al 10% suministrada. El volumen recomendado se indica en el embudo del catéter.
4. Medición de temperatura: si es necesario, conecte la interfaz externa de la sonda de temperatura al conector del monitor. La temperatura del paciente se puede monitorizar en tiempo real mediante los datos que muestra el monitor.
5. Extracción: Al retirar el catéter, primero separe la interfaz del tubo de temperatura del monitor, inserte una jeringa vacía sin aguja en la válvula y aspire agua estéril a través del balón. Cuando el volumen de agua en la jeringa sea similar al de la inyección, puede extraer el catéter lentamente o cortar el tubo para extraerlo tras un drenaje rápido.
1. Uretritis aguda.
2. Prostatitis aguda.
3. Fracaso de la intubación por fractura pélvica y lesión uretral.
4. Pacientes considerados no aptos por los médicos.
1. Al lubricar el catéter, no utilice lubricantes que contengan aceite. Por ejemplo, el uso de aceite de parafina como lubricante puede provocar la rotura del balón.
2. Se deben seleccionar catéteres de diferentes tamaños según la edad antes de su uso.
3. Antes de usar, compruebe que el catéter esté intacto, que el balón no tenga fugas y que la succión no esté obstruida. Tras conectar el conector de la sonda de temperatura al monitor, verifique que los datos mostrados sean correctos.
4. Compruebe antes de usar. Si algún producto (envasado) presenta alguna de las siguientes condiciones, queda terminantemente prohibido su uso:
A) después de la fecha de caducidad de la esterilización;
B) El paquete individual del producto está dañado o contiene materias extrañas.
5. El personal médico debe actuar con delicadeza durante la intubación o extubación y cuidar bien al paciente en todo momento durante la cateterización permanente para prevenir accidentes.
Nota especial: cuando la sonda vesical permanece colocada durante más de 14 días, para evitar que se salga debido a la evaporación del agua estéril del balón, el personal médico puede inyectar agua estéril en el balón de una sola vez. El procedimiento es el siguiente: manteniendo la sonda vesical colocada, extraiga el agua estéril del balón con una jeringa e inyéctela en el balón hasta su capacidad nominal.
6. Introduzca la guía en la luz de drenaje del catéter pediátrico como intubación auxiliar. Retire la guía después de la intubación.
7. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene un período de validez de tres años a partir de la fecha de producción.
8. Este producto es desechable para uso clínico, operado por personal médico y destruido después de su uso.
9. Sin verificación, se debe evitar su uso en el proceso de escaneo del sistema de resonancia magnética nuclear para prevenir posibles interferencias que puedan conducir a un rendimiento de medición de temperatura inexacto.
10. La corriente de fuga del paciente se medirá entre tierra y termistor al 110% del valor de tensión de alimentación de red nominal más alto.
1. Se recomienda el uso de un monitor multiparamétrico portátil (modelo mec-1000) para este producto;
2. entrada: 100-240V, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Este producto es compatible con el sistema de monitoreo de temperatura YSI400.
1. Este producto y el equipo de monitoreo conectado deberán tomar precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM) y deberán instalarse y usarse de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética especificada en esta instrucción.
El producto debe utilizar los siguientes cables para cumplir con los requisitos de emisión electromagnética y antiinterferencias:
| Nombre del cable | longitud |
| Línea eléctrica (16A) | <3m |
2. El uso de accesorios, sensores y cables fuera del rango especificado puede aumentar la emisión electromagnética del equipo y/o reducir la inmunidad electromagnética del equipo.
3. Este producto y el dispositivo de monitorización conectado no deben utilizarse cerca de otros dispositivos ni apilados con ellos. Si fuera necesario, se deberá realizar una observación y verificación exhaustivas para garantizar su correcto funcionamiento en la configuración utilizada.
4. Cuando la amplitud de la señal de entrada es inferior a la amplitud mínima especificada en las especificaciones técnicas, la medición puede ser inexacta.
5. Incluso si otros equipos cumplen con los requisitos de lanzamiento de CISPR, pueden causar interferencias con este equipo.
6. Los dispositivos de comunicación portátiles y móviles afectarán el rendimiento del dispositivo.
7. Otros dispositivos que emiten radiofrecuencia pueden afectar al dispositivo (por ejemplo, teléfono móvil, PDA, ordenador con función inalámbrica).
[Persona registrada]
Fabricante:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
