中文Catéter de silicona foley con sonda de temperatura
Embalaje:10 pcs/caja, 200 pcs/cartón
Tamaño de cartón:52x34x25 cm
Se utiliza para el cateterismo uretral clínico de rutina o el drenaje uretral para el monitoreo continuo de la temperatura de la vejiga de los pacientes con un monitor.
Este producto está compuesto de catéter de drenaje uretral y sonda de temperatura. El catéter de drenaje uretral consiste en el cuerpo del catéter, el globo (saco del agua), la cabeza de guía (punta), la interfaz de lúmenes de drenaje, la interfaz de la luz de llenado, la temperatura que mide la interfaz de la luz, la interfaz de luz enrojecida (o no), el enchufe de luz enjuague (o no) y el aire y el aire) válvula. La sonda de temperatura consiste en la sonda de temperatura (chip térmico), interfaz de enchufe y composición de cable de guía. El catéter para niños (8FR, 10FR) puede incluir un cable guía (opcional). El cuerpo del catéter, la cabeza guía (punta), el globo (saco de agua) y cada interfaz de luz están hechas de silicona; La válvula de aire está hecha de policarbonato, plástico ABS y polipropileno; El tapón de descarga está hecho de PVC y polipropileno; El cable guía está hecho de plástico PET y la sonda de temperatura está hecha de PVC, fibra y material de metal.
Este producto está equipado con un termistor que detecta la temperatura central de la vejiga. El rango de medición es de 25 ℃ a 45 ℃, y la precisión es ± 0.2 ℃. 150 segundos El tiempo de equilibrio debe usarse antes de la medición. La fuerza, la fuerza de separación del conector, la confiabilidad del globo, la resistencia a la flexión y la velocidad de flujo de este producto deberán cumplir con los requisitos del estándar ISO20696: 2018; cumplir con los requisitos de compatibilidad electromagnética de IEC60601-1-2: 2004; cumplir con los requisitos de seguridad eléctrica de IEC60601-1: 2015. Este producto es estéril y esterilizado por óxido de etileno. La cantidad residual de óxido de etileno debe menos de 10 μg/g.
| Especificación nominal | Volumen de globo (ml) | Código de color de identificación | ||
| Artículos | Especificación francesa (FR/CH) | Diámetro externo nominal de la tubería del catéter (mm) | ||
| Segunda lumen, tercera luz | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | azul pálido |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | negro | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | blanco | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | naranja | ||
| Segunda lumen, tercera luz, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rojo |
| 20 | 6.7 | amarillo | ||
| 22 | 7.3 | púrpura | ||
| 24 | 8.0 | azul | ||
| 26 | 8.7 | rosa | ||
1. Lubricación: el catéter debe lubricarse con lubricante médico antes de la inserción.
2. Inserción: inserte el catéter lubricado en la uretra a la vejiga con cuidado (la orina se descarga en este momento), luego inserte 3-6 cm y haga que el globo ingrese completamente a la vejiga.
3. Inflar el agua: al usar una jeringa sin aguja, se inflan en globo con agua destilada estéril o una solución acuosa de glicerina al 10%. El volumen recomendado para usar está marcado en el embudo del catéter.
4. Medición de temperatura: si es necesario, conecte la interfaz final externa de la sonda de temperatura con el enchufe del monitor. La temperatura de los pacientes se puede monitorear en el tiempo real a través de los datos que muestran el monitor.
5. Retire: al retirar el catéter, primero separe la interfaz de la línea de temperatura del monitor, inserte una jeringa vacía sin aguja en la válvula y succione agua estéril en el globo. Cuando el volumen de agua en la jeringa está cerca del de la inyección, el catéter se puede extraer lentamente, o el cuerpo del tubo puede cortarse para eliminar el catéter después del drenaje rápido.
1. Uretritis aguda.
2. Prostatitis aguda.
3. Falta de intubación para la fractura pélvica y la lesión uretral.
4. Los pacientes considerados inadecuados por los médicos.
1. Al lubricar el catéter, no use lubricante que contenga sustrato de aceite. Por ejemplo, usar aceite de parafina como lubricante causará ruptura de globo.
2. Diferentes tamaños de catéteres deben seleccionarse de acuerdo con la edad antes de su uso.
3. Antes de usar, verifique si el catéter está intacto, si el globo está goteando o no, y si la succión no está sin obstáculos. Después de conectar el enchufe de la sonda de temperatura con el monitor, si los datos mostrados son anormales o no.
4. Por favor verifique antes de usar. Si se encuentra que algún producto (empaquetado) tiene las siguientes condiciones, está estrictamente prohibido usar:
A) Más allá de la fecha de vencimiento de la esterilización;
B) El paquete único del producto está dañado o tiene asuntos extranjeros.
5. El personal médico debe tomar medidas suaves durante la intubación o la extubación, y cuidar bien al paciente en cualquier momento durante el cateterismo interno para prevenir los accidentes.
Nota especial: Cuando el tubo de orina que se extiende después de 14 días, para evitar el tubo puede resbalarse debido a la volatilización física de agua estéril en el globo, el personal médico puede inyectar agua estéril en el globo en una vez. El método de operación es el siguiente: mantenga el tubo de orina en estado retenido, extraiga el agua estéril del globo con una jeringa, luego inyecte agua estéril en el globo de acuerdo con la capacidad nominal.
6. Inserte el cable guía en la luz de drenaje del catéter para niños como intubación auxiliar. Dibuje el cable de guía después de la intubación.
7. Este producto es esterilizado por óxido de etileno y tiene un período válido de tres años a partir de la fecha de producción.
8. Este producto es desechable para uso clínico, operado por personal médico y destruido después de su uso.
9. Sin verificación, se evitará que se use en el proceso de escaneo del sistema de resonancia magnética nuclear para evitar una interferencia potencial que puede conducir a un rendimiento inexacto de medición de temperatura.
10. La corriente de fuga del paciente se medirá entre el suelo y el termistor al 110% del valor de voltaje de suministro de red mejor calificado.
1. Monitor portátil multiparaméter (modelo MEC-1000) se recomienda para este producto;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Este producto es compatible con el sistema de monitoreo de temperatura YSI400.
1. Este producto y el equipo de monitor conectado deberán tomar precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC) y se instalan y se utilizarán de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética especificada en esta instrucción.
El producto debe usar los siguientes cables para cumplir con los requisitos de emisión electromagnética y anti-interferencia:
| Nombre de cable | longitud |
| Línea de alimentación （16a） | <3m |
2. El uso de accesorios, sensores y cables fuera del rango especificado puede aumentar la emisión electromagnética del equipo y/o reducir la inmunidad electromagnética del equipo.
3. Este producto y el dispositivo de monitoreo conectado no se pueden usar cerca o apilados con otros dispositivos. Si es necesario, se realizará una observación y verificación cercana para garantizar su funcionamiento normal en la configuración utilizada.
4. Cuando la amplitud de la señal de entrada es menor que la amplitud mínima especificada en las especificaciones técnicas, la medición puede ser inexacta.
5. Incluso si otro equipo cumple con los requisitos de lanzamiento de CISPR, puede causar interferencia a este equipo.
6. Los dispositivos de comunicación portátil y móvil afectarán el rendimiento del dispositivo.
7. Otros dispositivos que contienen emisión de RF pueden afectar el dispositivo (por ejemplo, teléfono celular, PDA, computadora con función inalámbrica).
[Persona registrada]
Fabricante:Haiyan Kangyuan Medical Instrument co., Ltd
