HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Catéter de Foley de silicona con sonda de temperatura

Breve descripción:

• Hecho de silicona de grado médico 100% importada.
• El globo suave y uniformemente inflado hace que el tubo se asiente bien contra la vejiga.
• Válvula de retención codificada por colores para la identificación de diferentes tamaños.
• Es la mejor opción para los pacientes críticos de catéter retenido para medir la temperatura de sus cuerpos.
• Es sensor de temperatura.


Detalle del producto

Etiquetas de productos

Característica

Silicone Foley Catheter with Temperature Probe

Embalaje: 10 piezas / caja, 200 piezas / caja
Tamaño del cartón: 52x34x25 cm

Uso previsto

Se utiliza para el cateterismo uretral clínico de rutina o el drenaje uretral para la monitorización continua de la temperatura de la vejiga de los pacientes con un monitor.

Composición de la estructura

Este producto está compuesto por un catéter de drenaje uretral y una sonda de temperatura. El catéter de drenaje uretral consta de cuerpo del catéter, globo (saco de agua), cabeza guía (punta), interfaz de la luz de drenaje, interfaz de la luz de llenado, interfaz de la luz de medición de la temperatura, interfaz de la luz de lavado (o no), tapón de la luz de lavado (o no) y aire válvula. La sonda de temperatura consta de una sonda de temperatura (chip térmico), una interfaz de enchufe y una composición de cable guía. El catéter para niños (8Fr, 10Fr) puede incluir un cable guía (opcional). El cuerpo del catéter, la cabeza guía (punta), el globo (saco de agua) y cada interfaz de lumen están hechos de silicona; la válvula de aire está hecha de policarbonato, plástico ABS y polipropileno; el tapón de lavado está hecho de PVC y polipropileno; el cable guía está hecho de plástico PET y la sonda de temperatura está hecha de PVC, fibra y material metálico.

Índice de rendimiento

Este producto está equipado con un termistor que detecta la temperatura central de la vejiga. El rango de medición es de 25 ℃ a 45 ℃, y la precisión es de ± 0,2 ℃. Se debe usar un tiempo de balance de 150 segundos antes de la medición. La resistencia, la fuerza de separación del conector, la confiabilidad del globo, la resistencia a la flexión y la velocidad de flujo de este producto deben cumplir con los requisitos de la norma ISO20696: 2018; cumplir con los requisitos de compatibilidad electromagnética de IEC60601-1-2: 2004; cumplen con los requisitos de seguridad eléctrica de IEC60601-1: 2015. Este producto está esterilizado y esterilizado con óxido de etileno. La cantidad residual de óxido de etileno debe ser inferior a 10 μg / g.

Artículos / Especificaciones

Especificación nominal

Volumen del globo

(ml)

Código de color de identificación

Artículos

Especificación francesa (Fr / Ch)

Diámetro externo nominal del tubo del catéter (mm)

segundo lumen, tercer lumen

8

2,7

3, 5, 3-5

azul pálido

10

3.3

3, 5, 10, 3-5, 5-10

negro

12

4.0

5, 10, 15, 5-10, 5-15

blanco

14

4,7

5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30

verde

16

5.3

naranja

Segundo lumen, tercer lumen, cuarto lumen

18

6.0

5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50

rojo

20

6,7

amarillo

22

7.3

púrpura

24

8.0

azul

26

8.7

rosado

Instrucciones

1. Lubricación: el catéter debe lubricarse con lubricante médico antes de la inserción.

2. Inserción: inserte el catéter lubricado en la uretra hasta la vejiga con cuidado (la orina se descarga en este momento), luego inserte 3-6cm y haga que el globo entre completamente en la vejiga.

3. Inflado de agua: Con una jeringa sin aguja, infle el globo con agua destilada estéril o se suministra una solución acuosa de glicerina al 10%. El volumen recomendado para usar está marcado en el embudo del catéter.

4. Medición de temperatura: si es necesario, conecte la interfaz del extremo externo de la sonda de temperatura con la toma del monitor. La temperatura de los pacientes se puede controlar en tiempo real a través de los datos que muestra el monitor.

5. Quitar: al quitar el catéter, primero separe la interfaz de la línea de temperatura del monitor, inserte una jeringa vacía sin aguja en la válvula y succione agua esterilizada en el globo. Cuando el volumen de agua en la jeringa se acerca al de la inyección, el catéter se puede sacar lentamente o se puede cortar el cuerpo del tubo para quitar el catéter después de un drenaje rápido.

6. Permanencia: el tiempo de permanencia depende de las necesidades clínicas y de los requisitos de enfermería, pero el tiempo máximo de permanencia no debe exceder los 28 días.

Contraindicación

1. Uretritis aguda.
2. Prostatitis aguda.
3. Fracaso de la intubación por fractura pélvica y lesión uretral.
4. Pacientes considerados inadecuados por los médicos.

Atenciones

1. Al lubricar el catéter, no use lubricante que contenga sustrato de aceite. Por ejemplo, el uso de aceite de parafina como lubricante provocará la rotura del globo.
2. Se deben seleccionar diferentes tamaños de catéteres de acuerdo con la edad antes de su uso.
3. Antes de usarlo, verifique si el catéter está intacto, si el globo tiene fugas o no y si la succión no está obstruida. Después de conectar el enchufe de la sonda de temperatura con el monitor, si los datos mostrados son anormales o no.
4. Verifique antes de usar. Si se encuentra que un solo producto (empaquetado) tiene las siguientes condiciones, está estrictamente prohibido su uso:
A) más allá de la fecha de vencimiento de la esterilización;
B) el paquete único del producto está dañado o tiene materias extrañas.
5. El personal médico debe tomar medidas suaves durante la intubación o extubación y cuidar bien al paciente en cualquier momento durante el cateterismo permanente para evitar accidentes.
Nota especial: cuando el tubo de orina permanece después de 14 días, para evitar que el tubo se salga debido a la volatilización física del agua estéril en el globo, el personal médico puede inyectar agua estéril en el globo de una vez. El método de operación es el siguiente: mantenga el tubo de orina en estado retenido, extraiga el agua esterilizada del globo con una jeringa, luego inyecte agua esterilizada en el globo de acuerdo con la capacidad nominal.
6. Inserte la aguja guía en el lumen de drenaje del catéter para niños como intubación auxiliar. Extraiga el cable guía después de la intubación.
7. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y tiene un período de validez de tres años a partir de la fecha de producción.
8. Este producto es desechable para uso clínico, operado por personal médico y destruido después de su uso.
9. Sin verificación, se evitará su uso en el proceso de escaneo del sistema de resonancia magnética nuclear para evitar posibles interferencias que puedan conducir a un rendimiento de medición de temperatura inexacto.
10. La corriente de fuga del paciente se medirá entre la tierra y el termistor al 110% del valor de voltaje de suministro de red nominal más alto.

Instrucción de monitor

1. Se recomienda el monitor portátil multiparámetro (modelo mec-1000) para este producto;
2. i / p: 100-240V-, 50 / 60Hz, 1.1-0.5A.
3. Este producto es compatible con el sistema de monitoreo de temperatura YSI400.

Consejos de compatibilidad electromagnética

1.Este producto y el equipo del monitor conectado deben tomar precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC) y deben instalarse y usarse de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética especificada en estas instrucciones.
El producto debe utilizar los siguientes cables para cumplir con los requisitos de emisión electromagnética y antiinterferencias:

Nombre del cable

largo

Línea de alimentación (16A)

<3 m

2. El uso de accesorios, sensores y cables fuera del rango especificado puede aumentar la emisión electromagnética del equipo y / o reducir la inmunidad electromagnética del equipo.
3. Este producto y el dispositivo de monitoreo conectado no se pueden usar cerca o apilados con otros dispositivos. Si es necesario, se debe realizar una observación y verificación minuciosas para asegurar su funcionamiento normal en la configuración utilizada.
4. Cuando la amplitud de la señal de entrada es menor que la amplitud mínima especificada en las especificaciones técnicas, la medición puede ser inexacta.
5. Incluso si otro equipo cumple con los requisitos de lanzamiento de CISPR, puede causar interferencia a este equipo.
6. Los dispositivos de comunicación portátiles y móviles afectarán el rendimiento del dispositivo.
7. Otros dispositivos que contienen emisión de RF pueden afectar al dispositivo (por ejemplo, teléfono celular, PDA, computadora con función inalámbrica).

[Persona registrada]
Fabricante: INSTRUMENTO MÉDICO CO., LTD DE HAIYAN KANGYUAN


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